Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2020/40 
  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinali: FLUIFORT 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  2,7  gr  granulato,  10  bustine  AIC:
023834118; 20 bustine AIC: 023834120; 30 bustine AIC: 023834056. 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di  tipo  IA:
B.II.b.3.a)  Modifica  minore  nel  procedimento  di   fabbricazione:
inserimento  di  un  range   intorno   allo   stesso   valore   fisso
relativamente alla portata  di  erogazione  della  soluzione  legante
(step III granulazione) e modifica  della  temperatura  dell'aria  in
ingresso (step IV essiccamento) . 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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