Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Medicinale: CARNITENE 
  Codice pratica: N1A/2019/1668 
  Confezioni e numeri  AIC:  1g/5ml  Soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso-AIC n.018610028;  2g/5ml  Soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso-AIC n.018610093 
  Tipologia variazione e modifica apportata:  Singola  variazione  di
tipo IA  n.  B.II.d.1.c)  per  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica (uniformity of dosage units) e relativo metodo 
  Decorrenza della modifica: 31/01/2019 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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