Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  04/03/2020   -
Determinazioni IP n. a) 182 b) 186 c) 173 d) 176 e) 174 f) 177 g) 185
h) 184 i) 152 l) 209 m) 178 n) 208 o) 180 p) 181 q) 183 r) 206 s) 175
t) 207 u) 179 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26/02/2020 v) 157 z)
158 
  Titolare: PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinale: a)  ARIANNA  60  mcg  +  15  mcg  compresse
rivestite  con  film,  28  compresse  rivestite  AIC  041253016;   b)
AUGMENTIN 875 mg/125 mg compresse rivestite con  film,  12  compresse
AIC 038291086; c) AZALIA, 75 mcg compresse  rivestite  con  film,  28
compresse   AIC   047389010;   d)   BENADON,   300    mg    compresse
gastroresistenti, 10 compresse  AIC  045937012;  e)  BLOPRESS  16  mg
compresse, 28 compresse AIC 039318023; f)  BRUFEN  600  mg  compresse
rivestite, 30 compresse AIC 039693027; g) DILATREND 25 mg  compresse,
30 compresse AIC 039328024; h) ELOCON 0.1% crema, tubo da  30  g  AIC
045662018; i) GENTALYN BETA 0,1% + 0,1 % crema, tubo  da  30  g,  AIC
039280019; l) IBUSTRIN 200 mg compresse, 30 compresse AIC  038532026;
m) IMODIUM 2 mg compresse orosolubili, 12 compresse AIC 038677035; n)
LEXOTAN 3 mg compresse, 20 compresse AIC 039697014; o) LOETTE 0,1  mg
+ 0,02 mg compresse rivestite, 21 compresse AIC 047398019; p)  MAALOX
PLUS compresse masticabili, 30 compresse AIC 038857013;  q)  MERCILON
0,15 mg + 0,02 mg compresse, 21 compresse AIC 035293048; r)  MOTILIUM
10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse  AIC  038855021;  s)
MUSCORIL 4mg/2ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare,  6
fiale da 2ml AIC 037179013; t) TRENTAL 400 mg compresse rivestite, 30
compresse AIC 037211063; u) VIGAMOX 5 mg/ml  collirio,  soluzione,  1
flacone da 5 ml  AIC  047469010;  v)  XANAX  0.25  mg  compresse,  20
compresse AIC 038482079; z) XANAX 1 mg compresse,  20  compresse  AIC
038482081. 
  Modifica apportata: a) b) c) d) e) f) g) h) i) l) m) n) o) p) q) r)
s) t) u) Inserimento del sito di confezionamento secondario  Farlorni
S.r.l. Via Provinciale Lucchese S.N.C.  -  Localita'  Masotti,  51100
Serravalle Pistoiese (PT) v) z) Modifica dell'indirizzo del  titolare
AIC nel paese di provenienza PFIZER  EUROPE  MA  EEIG  nel  paese  di
origine da Ramsgate Road  Sandwich,  Kent  CT13  9NJ  Regno  Unito  a
Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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