BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

(GU Parte Seconda n.5 del 11-1-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile  -  3  flaconcini  -  AIC
013972056 
  Codice pratica: N1A/2019/1632 
  Variazione tipo IA B.II.e.6. b)-  Modifica  di  un  componente  del
confezionamento primario non a diretto contatto con il prodotto e che
non determina aggiornamento stampati - Modifica del sigillo flip off. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX20ADD258
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.