Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Pharmextracta S.p.a. 
  Codice Pratica N° N1A/2020/14 
  Medicinale: FM*NUX VOMICA COMPLEX, FMS*CALCIUM  FLUORATUM  COMPLEX,
FM*AGNUS    COMPLEX,    FMS*DROSERACOMPLEX,    FMS*SULFUR    COMPLEX,
FM*PHASEOLUS COMPLEX,FMS*MAGNESIUM  COMPLEX,  FM*CINNABARIS  COMPLEX,
FMS*CROTALUS  COMPLEX,  FM*CHELIDONIUM  COMPLEX,  FMS*BUFO   COMPLEX,
FMS*ELAPS COMPLEX, FMS*THUJA COMPLEX, FM*CANTHARIS COMPLEX. 
  Codice  farmaco:  043325012,   043445016,   043450016,   043449014,
043448012,    043537012,     044116010,     044959017,     044958015,
045294016,045292012,045293014,045291010,045885011. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: A.1 
  Modifica   apportata:    Modifica    del    nome    del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito del cambio
di ragione sociale, da OMEOPIACENZA S.R.L. a PHARMEXTRACTA S.P.A.; 
  E' autorizzata, pertanto,  la  modifica  indicata  in  oggetto  con
impatto  stampati  (Foglio  Illustrativo,  ove  presente,   e   delle
Etichette)  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'  AIC.
Il Titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, entro e  non  oltre  i  sei  mesi
dalla data di entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di
notifica regolare  al  Foglio  Illustrativo,  ove  presente,  e  all'
Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

        Pharmextracta S.P.A. - CEO & Amministratore delegato 
                       dott. Maurizio Speroni 

 
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