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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. Medicinale: CLODEOSTEN - Codice farmaco 035109 - Confezioni tutte Codice Pratica: N1A/2020/4 Medicinale: ERMES - Codice farmaco 037264 - Confezioni tutte Codice Pratica: N1A/2020/71 Medicinale: FALEV - Codice farmaco 040361 - Confezioni tutte Codice Pratica: C1A/2019/4009 Medicinale: KRUXAGON - Codice farmaco 037818 - Confezioni tutte Codice Pratica: N1A/2020/108 Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. Medicinale LANGIPRAV - Codice farmaco 038080 confezione 026 Codice Pratica N1B/2020/138 Grouping tipo IB: n. A7 Tipo IA Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito Doppel Farmaceutici S.r.l.; n. B.II.d.1.z) Tipo IB Modifica dei parametri di specifica e/o limiti del prodotto finito (adeguamento delle specifiche del parametro impurezze); n. B.II.d.2.d) Tipo IB Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito compreso sostituzione o aggiunta. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX20ADD2902