Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FENIDINA 
  Confezioni e numeri AIC: 026586, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/216 
  Grouping of variations di tipo IB, composta da n. 3  variazioni  di
tipo IAin e da n. 2 variazioni di  tipo  IB:  aggiunta  del  sito  di
prodotto finito LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico  Farmaceutico
Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 731010, Zollino (LE)  -  Italia,
per tutte le fasi di produzione incluso il rilascio  e  il  controllo
dei lotti; aggiunta di una dimensione del lotto  di  prodotto  finito
per il 60 mg e correzione di un typing error nella sezione 32p32  per
il dosaggio da 30 mg. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU,  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione della presente GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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