Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: UPSA S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: NIFLAM 250 mg capsule rigide -  30  capsule
rigide - AIC: 022824015 
  Codice pratica: N1A/2019/1641 
  Variazione  (B.III.1.a)2)  tipo  IA  -  Presentazione  di  un   CEP
aggiornato per il principio attivo Acido Niflumico per il  produttore
autorizzato EUTICAL S.A.S. (R1- CEP 2012-237-Rev 00). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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