Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1B/2019/2854 
  Specialita' medicinale: CAMPTO (Irinotecan) 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 mg/ml concentrato per soluzione  per
infusione AIC n. 032949 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: tipo IA A.7 e IB B.I.a.1 z) 
  Modifica apportata: modifica del ASMF del produttore  di  principio
attivo irinotecan cloridrato triidrato, Olon S.p.A. Rodano,  (MI)  ed
eliminazione  del  produttore  alternativo   di   principio   attivo,
Fresenius Kabi Oncology Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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