Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CLARITROMICINA ZENTIVA 500 mg compresse  rivestite  con
film 
  Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 039820 
  Codice Pratica C1B/2019/3149 - Procedura n. PT/H/0220/002/IB/019  -
variazione Tipo  IB  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (R1-CEP 2007-307-Rev
02) per il principio attivo  claritromicina  da  parte  di  un  nuovo
fabbricante (Zhejiang Guobang Pharmaceuticals CO., LTD., Cina). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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