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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: DEPALGOS Confezioni e numeri di A.I.C.: "5mg+325mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313016 "5mg+325mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313028 "5mg+325mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313030 "10mg+325mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313042 "10mg+325mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313055 "10mg+325mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313067 "20mg+325mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313079 "20mg+325mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313081 "20mg+325mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313093 Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A. - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1B/2019/1584 Tipologia variazione: Variazione di tipo IB Modifiche apportate: B.III.1.a.2: Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per un fabbricante approvato Da: R1-CEP- 2006-001-Rev 00; a: R1-CEP- 2006-001-Rev 01 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX20ADD342