Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.
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  Medicinale: SULOTAM 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato 
  Codice confezione: 036953014 Codice Pratica N1A/2020/234 
  Variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a)3 Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo da un nuovo fabbricante. 
  Aggiunta R1-CEP  2008-206-Rev  00  (Sun  Pharmaceutical  Industries
Limited) 
  Medicinale: KIMURA 2 mg compresse 
  Codice confezione: 037248059 Codice Pratica N1A/2020/248 
  Variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.a.1.a)  Modifica  o  aggiunta   di
impressioni, rilievi o  altre  marcature  compresa  l'aggiunta  o  la
modifica di inchiostri usati per marcare il medicinale.  Modifica  di
impressioni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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