Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE PHARMACARE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 035881022 
  Codice pratica: N1B/2019/1436 
  Grouping of  Variations  composta  da  una  modifica  di  Tipo  IB,
B.III.1.a).2  e  da  una   modifica   di   Tipo   IA,   B.III.1.a).2:
aggiornamento  CEP  da  parte  del  produttore  gia'  autorizzato  di
ceftriaxone sodico, Orchid Pharma Ltd (India) da R1-CEP  1998-100-Rev
04 a R1-CEP 1998-100-Rev 06. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  043498,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/131 
  Medicinale: OMEPRAZOLO P-CARE 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  043499,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/133 
  Medicinale: OMEPRAZOLO PHARMACARE 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  042276,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/130 
  Medicinale: OMEPRAZOLO TECNIGEN 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  042666,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/129 
  Variazione di tipo IB, B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da parte  del
produttore gia' autorizzato TEVA PHARMACEUTICAL  INDUSTRIES  LTD,  da
R1-CEP 2011-065-REV 00 a R1-CEP 2011-065-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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