Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Procter & Gamble S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VICKS SINEX ALOE 
  Codice pratica: N1B/2019/1606 
  Confezioni e numeri di AIC: 0.05% Spray nasale,  soluzione  flacone
15 ml AIC n. 023198029 
  Tipologia variazione: Grouping di var. di tipo IA e IB: 1 var. tipo
IB - B.II.b.1.e, aggiunta  di  Gross  Gerau  Germany  quale  sito  di
fabbricazione; Tipo  IAin  -  B.II.b.1.a:  aggiunta  di  Gross  Gerau
Germany  quale  sito  di  confezionamento  secondario;  Tipo  IAin  -
B.II.b.1.b: aggiunta di Gross Gerau  quale  sito  di  confezionamento
primario; Tipo IAin B.II.b.2.c.2: aggiunta di Gross Gerau quale  sito
fabbricante responsabile dell'importazione e/o rilascio dei lotti;  2
var. Tipo IA - B.II.d.2.a  modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito: modifica del metodo analitico per la  determinazione
del benzalconio cloruro  nel  prodotto  finito;  B.II.d.2.a  modifica
della procedura di prova del prodotto  finito:  modifica  del  metodo
analitico per la determinazione delle sostanze correlate nel prodotto
finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cappello 

 
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