Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: BAUSCH & LOMB - IOM S.p.A 
  Specialita'  medicinale:  XIMARACT  50  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 044417018/020/032 
  Codice pratica: C1A/2020/617 Depositata in data: 10/03/2020 
  N° di Procedura Europea: SE/H/1494/001/IA/003 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Tipologia variazione:  tipo  IAin  A.5.a)  Modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e  i
siti di controllo della qualita')  da  GlaxoSmithKline  Manufacturing
S.p.A a ACS DOBFAR S.P.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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