Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                        1084/2003/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2020/268 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI - AIC 036280028 -  Crema
1 mg/g + 1mg/g -tubo da 30 
  Tipologia di modifica: grouping composta da N.1 variazione di  Tipo
IB  categoria  B.III.1.a)3  consistente  nell'aggiunta  di  un  nuovo
fornitore   di   betametasone   valerato   con   certificato   R1-CEP
2002-078-Rev  02  e  da  N.1  variazione   B.I.d.1.a).4   consistente
nell'aggiunta del retest period di 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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