Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1B/2019/3108 
  Procedura MRP n.: AT/H/0126/001-002/IB/076/G 
  Specialita' medicinale: TICOVAC (Virus della  encefalite  da  zecca
(ceppo Neudörfl)1,2 microgrammi) 
  Confezioni e numeri di AIC: 036515(tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione: Grouping di  n.2  variazioni  di  Tipo  IB  -
B.II.b.2.a), B.II.b.3.a) 
  Modifica apportata: Sostituzione o aggiunta di un sito  in  cui  si
effettuano il controllo dei lotti/le  prove  e  Modifica  minore  nel
procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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