Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: C1B/2019/3295 
  Procedura Europea n.: IE/H/644/002/IB/109 
  Specialita' medicinale: ZYVOXID (linezolidl) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2 mg/ml soluzione per infusione  -  AIC
n. 035410 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione: Modifica di tipo IB - B.II.e.1 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  confezionamento  primario  del
prodotto finito - z) Altra modifica (change in the catalyst  used  to
produce the  polypropylene  for  the  primary  film  type  A  of  the
Freeflex®  infusion  bag  for  Linezolid  Injection,  2  mg/mL.   The
container closure components, materials,  and  specifications  remain
unchanged). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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