Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                         n.219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 VICENZA
(VI). 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZETA Confezioni e numeri  A.I.C.:  500  mg
compresse 20 compresse AIC 031349018 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.:
Codice pratica: N1B/2020/504 Grouping di variazioni di Tipo IB:  IAIN
B.III.1.a.3 Introduzione di un nuovo CEP per un nuovo  produttore  di
principio attivo (R1-CEP 1995-050-Rev. 04), IB n. B.II.b.1.e Aggiunta
di un nuovo sito  di  produzione  per  una  fase  di  produzione  del
prodotto  finito  (ATABAY  KIMYA  SANAYI  VE  TIKARET  A.S.),  IB  n.
B.II.b.4.b Modifica della dimensione del lotto del  prodotto  finito,
IA n. B.II.b.3.a Modifica minore del processo  di  fabbricazione  del
prodotto finito, IA n. B.II.d.1.d Eliminazione  di  un  parametro  di
specifica obsoleto (metalli pesanti) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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