Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: FLAREX 0,1% collirio, sospensione 
  Confezione: 1 flacone 5 ml, AIC n. 029202013 
  Codice Pratica: N1B/2019/1515 
  Gruppo  di  variazioni  Tipo  IB:  B.I.a.2.  Modifiche  minori  nel
procedimento  di  fabbricazione  della  sostanza   attiva;   B.I.b.2.
Sostituzione del metodo per il controllo dei solventi residui per  la
sostanza attiva e rimozione di una procedura di prova per la sostanza
attiva  per  la  quale  esiste   una   procedura   alternativa   gia'
autorizzata. 
  Medicinale: FEMARA - AIC 033242 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2019/3854 
  No. di Procedura Europea: FR/H/110/01/IA/097/G 
  Gruppo di variazioni: 
  Tipo IAin, A.1. Modifica indirizzo titolare AIC  nel  Regno  Unito,
Novartis Pharmaceuticals UK Limited. 
  Tipo IAin, B.II.b.2.c.1. Modifica indirizzo sito  responsabile  del
rilascio dei lotti (escluso il controllo) Novartis Pharmaceuticals UK
Limited. 
  Da: Frimley Business Park - Frimley - Camberley - Surrey - GU16 7SR
- Regno Unito. 
  A: 2nd Floor - The WestWorks Building, White City Place - 195  Wood
Lane - London - W12 7FQ - Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
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