Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale SODIO CLORURO 0,9% FRESENIUS KABI ITALIA  soluzione  per
infusione             AIC              031938              confezioni
259-261-273-285-297-374-475-487-499-501-513-525 
  Pratica N1B/2020/220.  Var.  IB  B.II.b.3.z.  aumento  dell'holding
time. 
  Pratica N1B/2020/245. Var.  IB  B.II.e.2.d  aggiunta  parametro  di
specifica DCP-silanediol. 
  Medicinale  GLUCOSIO  5%  FRESENIUS  KABI  ITALIA   soluzione   per
infusione AIC 031943 confezioni 602-614-626-638-640-881;  AIC  038702
confezioni 066-078-080-092-104-167 
  Pratica N1B/2020/230. Var.  IB  B.II.e.2.d  aggiunta  parametro  di
specifica DCP-silanediol. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TX20ADD4090