Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Piramal Critical Care Italia S.p.A. 
  Medicinale: SUFENTANIL PIRAMAL 
  Codice farmaco 028347019; 028347021;028347045 
  Tipologia variazione: Tipo IA A.7 
  Codice pratica n.: N1A/2020/275 
  Modifica apportata: Eliminazione del sito ACRAF S.p.A. (Italia) per
tutte le fasi di produzione per le quali il sito era autorizzato. 
  Medicinale: ALFENTANIL PIRAMAL 
  Codice farmaco 028348011 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo  IA  A.7  e  tipo
IAIN B.II.b.2 c) 1 
  Codice pratica n.: N1A/2020/274 
  Modifica apportata: Eliminazione del sito ACRAF S.p.A. (Italia) per
tutte le fasi di produzione per le quali il sito  era  autorizzato  e
sostituzione del sito Glaxosmithkline Manufacturing  S.p.A.  (Italia)
con Piramal Critical Care B.V. (Paesi Bassi) per la fase di  rilascio
dei lotti 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                           Renata Ferrari 

 
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