Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FENDAZEL 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  038376,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  DCP n. IT/H/0510/01/IB/020/G - Codice pratica: C1B/2020/357 
  Grouping of  variations  di  4  modifiche  di  Tipo  IB,  categoria
B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP da R0-CEP 2008-024-Rev03 a  R1-CEP
2008-024-Rev03 per il produttore gia' autorizzato di finasteride, MSN
Laboratories Private Limited (India). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX20ADD4118