Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA 
  Confezioni: 035814021 
  Codice Pratica: N1B/2020/390 
  Tipologia variazione: B.II.d.2.d tipo IB 
  Tipo  di  modifica:  Aggiunta  di  un  metodo  alternativo  per  la
determinazione delle impurezze sul prodotto finito (fiala solvente). 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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