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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. Medicinale: OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE Codice pratica: N1B/2020/386 Confezioni: OKi Infiammazione e Dolore 0,16% spray, AIC 041797022 e Oki Infiammazione e Dolore 1,6% colluttorio AIC 041797010 Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di Tipo B.II.c.1.g) Modifica dei parametri di specifica dell'eccipiente Sodio Fosfato Monobasico dalla monografia interna alla farmacopea USP. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX20ADD4133