Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti 
  Variazioni. 
  Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA EUROGENERICI 
  Codice Pratica: N1A/2020/314 
  Confezione: 034473013 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.2 tipo IA 
  Tipo di modifica: presentazione del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea   Europea   avente   il   seguente   riferimento:   R1-CEP
2004-188-Rev 03, per il principio attivo Bacampicillin  Hydrochloride
del produttore attualmente autorizzato Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 
  Codice Pratica: N1A/2020/309 
  Confezioni: 033446028; 033446030 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.2 tipo IA 
  Tipo di modifica: presentazione del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea  Europea,   avente   il   seguente   riferimento:   R1-CEP
1996-093-Rev  03,  per  il  principio  attivo  Flucloxacillin  sodium
sterile del produttore attualmente autorizzato Fresenius  Kabi  Ipsum
S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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