Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: TopRidge Pharma (Ireland) Ltd 
  Specialita' Medicinale:  DURONITRIN  60  mg  compresse  a  rilascio
prolungato 
  AIC: 026760 - Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2020/340 
  Modifica Tipo IA n. A.4 - Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo da  Avara  Shannon  Pharmaceutical  Services  Ltd  a
Eirchem Pharma Services Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                  Il responsabile affari regolatori 
                               Shi Zhe 

 
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