Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA 
  Codice A.I.C.: 035998 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2020/354 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB - B.I.b.2.e; Tipo
IA -B.I.b.1.b; Tipo IB -  B.I.b.1.h;  2  x  Tipo  IA  -  B.I.b.1.c  -
Modifica apportata: Sostituzione del metodo di identificazione  della
sostanza attiva; Restringimento dei limiti di una  specifica  per  il
principio attivo; Sostituzione di un parametro di  specifica  con  il
corrispondente metodo; Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica
con il metodo di prova corrispondente 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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