Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                         dicembre 2007 n.274 
 

  Medicinale: LINEVERO 
  Confezioni e numeri AIC: 045607, in tutte le confezioni autorizzate 
  DCP SE/H/1705/IB/011/G, codice pratica C1B/2020/517 
  Medicinale: EVEROLIMUS ETHYPHARM 
  Confezioni e numeri AIC: 045608, in tutte le confezioni autorizzate 
  DCP SE/H/1707/IB/008/G, codice pratica C1B/2020/516 
  Grouping of  variations  composta  da  una  modifica  di  Tipo  IB,
categoria  n°  B.III.2.a)1:  aggiornamento   delle   specifiche   del
principio  attivo  nel  pieno  rispetto  della  Ph.  Eur  +  Modifica
Editoriale,  e  da  una  modifica  di  Tipo  IB,  categoria  n°B.I.z:
aggiornamento dell'ASMF del fornitore  di  principio  attivo,  Biocon
Ltd, e da una modifica di tipo IA,  categoria  n°  A4:  aggiornamento
dell'indirizzo del titolare dell'ASMF e del  sito  produttivo  e  del
sito di controllo, 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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