MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U.
Sede legale: Avenida Diagonal 468 - Barcellona - 08006 - Spagna
Partita IVA: ESB66628355

(GU Parte Seconda n.55 del 9-5-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: SILDENAFIL MACLEODS compresse rivestite con  film,  AIC
n. 040677 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2019/1916 
  Procedura Europea n. ES/H/0670/001-003/IA-026 
  Tipologia variazioni: Tipo IA n. B.II.b.2.a 
  Tipo di Modifiche: modifica di un sito di controllo dei lotti. 
  Modifiche  apportate:  Modifica  del  produttore  responsabile  del
controllo dai lotti da Eurofins Biopharma Product Testing UK  Limited
a Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker Gmbh 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX20ADD4175
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.