Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: SILDENAFIL MACLEODS compresse rivestite con  film,  AIC
n. 040677 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2020/646 
  Procedura Europea n. ES/H/0670/001-003/IA/029 
  Tipologia variazione: Type IAIN n. B.II.b.2.c.1 
  Tipo di Modifica: sostituzione di un sito di rilascio dei lotti. 
  Modifica apportata: sostituzione del sito  di  rilascio  dei  lotti
Mawdsley-Brooks and Company Limited con Macleods Pharma  UK  Limited.
Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate,  dalla  data
di  entrata  in  vigore  della  presente  comunicazione  di  notifica
regolare al FI entro e non oltre i 6 mesi. Sia i lotti gia'  prodotti
alla data di entrata in vigore della presente notifica regolare che i
lotti prodotti nel periodo  di  cui  al  precedente  paragrafo  della
presente,  non  recanti  le  modifica  autorizzate   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
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