Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: MUSCORIL contratture e dolore 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  044637  -  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2019/592 
  Tipologia di variazione: Tipo IA n. A.7 
  Modifica apportata:  Eliminazione  del  sito  di  produzione  degli
intermedi Mythen S.r.l. per il principio attivo Tiocolchicoside B. 
  Codice Pratica: N1B/2019/600 
  Tipologia di variazione: Grouping di n. 3 variazioni di Tipo  IB  -
n. 2 variazioni n. B.III.2.a)1 e n.1 variazione n. B.III.2.b) 
  Modifica apportata: aggiornamento  delle  specifiche  dei  principi
attivi "Tiocolchicoside" e "Tiocolchicoside B"  in  conformita'  alla
Farmacopea Europea. 
  Codice Pratica: N1B/2019/601 
  Tipologia di variazione: Grouping di n.2 variazioni di Tipo  IB  n.
B.III.1.a)1 
  Modifica  apportata:  presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP  2015-294-Rev  00)  per  il
principio  attivo  Tiocolchicoside  e  di  un  nuovo  certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP  2015-285-Rev  00)  per  il
principio attivo Tiocolchicoside B,  rilasciati  al  produttore  gia'
autorizzato Indena S.p.A. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della presente variazione possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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