Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L.Bodio, 37/b - Milano 
  Specialita' Medicinale: RIFADIN 
  Confezione e Numero di A.I.C: 
  150 mg capsule rigide - 8 capsule - A.I.C. n. 021110200 
  300 mg capsule rigide - 8 capsule - A.I.C. n. 021110034 
  Codice Pratica: N1A/2020/346 
  Variazione IA A.5 b)  -  Modifica  del  nome  del  fabbricante  del
prodotto  finito.  Attivita'  per  le   quali   il   fabbricante   e'
responsabile, escluso il rilascio dei lotti 
  da: Zentiva South Africa (Pty) Ltd. 
  a: Sanofi Industries South Africa (Pty) Ltd 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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