Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica C1A/2020/393 
  Procedura europea: NL/H/0113/005/IA/075 
  Specialita' medicinale: PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescenti 
  Confezioni e numeri AIC: 033074042-055-067 
  Variazione IAIN, B.III.1.a.3): aggiunta di un nuovo fabbricante per
il principio attivo tramadolo, Proto  Chemical  AG,  Switzerland,  in
possesso di  CEP  (R1-CEP  2002-204-Rev  01)  (data  implementazione:
03/02/2020). 
  Codice Pratica C1A/2020/392 
  Procedura europea: NL/H/0113/005/IA/076 
  Specialita' medicinale: PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescenti 
  Confezioni e numeri AIC: 033074042-055-067 
  Variazione IA, B.II.b.2.a): aggiunta di un sito in cui si  effettua
il  quality  control  testing  Losan  Pharma  GmbH,  Eschbach   (data
implementazione: 18/02/2019). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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