Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale
LAMISIL
Nell'avviso TX20ADD4104, pubblicato da Novartis Farma S.p.A. in
Gazzetta Ufficiale parte seconda n. 55 del 09/05/2020, il paragrafo:
Medicinale: LAMISIL,
Confezioni:
"250 mg compresse", 8 compresse, AIC n. 028176028
"250 mg compresse", 14 compresse, AIC n. 028176105
Codice pratica: N1B/2020/211
Gruppo di variazioni relative al prodotto finito:
Tipo IAin, B.II.b.1.a). Aggiunta del sito Lek d.d., PE PROIZVODNJA
LENDAVA, Slovenia, per il confezionamento secondario del prodotto
finito.
Tipo IAin, B.II.b.1.b). Aggiunta del sito Lek d.d., PE PROIZVODNJA
LENDAVA, Slovenia, per il confezionamento primario del prodotto
finito.
Tipo IA, B.II.b.2.a). Aggiunta del sito Lek d.d., PE PROIZVODNJA
LENDAVA, Slovenia, per il controllo qualita' del prodotto finito.
Tipo IAin, B.II.b.2.c)1. Aggiunta del sito Lek d.d., PE PROIZVODNJA
LENDAVA, Slovenia, per il rilascio dei lotti del prodotto finito.
Tipo IB, B.II.b.3.z). Aggiunta del tempo di stoccaggio e delle
condizioni di trasporto per il prodotto in bulk.
e' stato eliminato.
Un procuratore
Patrizia Ciavatta
TX20ADD4290