Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Medicinale: QUINAZIDE 20mg/12,5mg e 20mg/6,25mg compresse rivestite
con film. 
  Codice farmaco: AIC n.028331 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Medicinale: QUINAZIL 15mg e 20mg compresse rivestite con film. 
  Codice farmaco: AIC n. 027225 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.:  Gruoping  of  variation
composto da Tipo IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento  del  Certificato  di
Conformita' alla farmacopea europea del  Quinapril  (versione  R1-CEP
2003-102-Rev 00) da parte del produttore  autorizzato  Zejang  Huahai
Pharmaceutical  Co.LTD;  Tipo  IA   B.III.1.a.2   Aggiornamento   del
Certificato  di  Conformita'  alla   farmacopea   europea   Quinapril
(versione R1-CEP 2003-102-Rev 01) da parte del produttore autorizzato
Zejang Huahai Pharmaceutical Co.LTD. 
  Codice pratica N1A/2020/389- Data di approvazione 5 maggio 2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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