Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: GENETIC S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: GRISET (Anastrozolo) 
  AIC: 039897018 - "1 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  Cod. pratica: N1A/2020/328 
  Specialita' medicinale: EXEGEN (Exemestane) 
  AIC: 040011013 - "25 mg compresse rivestite" 30 compresse 
  Cod. pratica: N1A/2020/329 
  Variazione: B.II.b.4 a) (IA) Modifica della  dimensione  del  lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del  prodotto  finito
sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto
(alle 100.000 cpr si aggiungono 500.000 cpr) 
  Specialita' medicinale: GOSURAN (Letrozolo) 
  AIC: 043311012 - "2,5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse 
  Cod. pratica: N1A/2020/330 
  Variazione: B.II.b.4 a) (IA) Modifica della  dimensione  del  lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del  prodotto  finito
sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto
(alle 115.000 compresse cpr si aggiungono 575.000 cpr). 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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