Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. - via  dell'Annunciata,  21  -
20121 Milano 
  Codice  Pratica:  C1A/2020/580   -   N°   di   Procedura   Europea:
SE/H/664/01/IA/66 
  Medicinale: EPIDUO - 0,1% / 2,5% - Gel 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  (AIC
038261) 
  Codice  Pratica:  C1A/2020/581   -   N°   di   Procedura   Europea:
SE/H/664/02/IA/67 
  Medicinale: EPIDUO - 0,3% / 2,5% - Gel 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  (AIC
038261) 
  Tipologia variazione  e  modifica  apportata:  IA  -  B.I.a.1.f)  -
Aggiunta di un sito  alternativo,  Laboratoires  Galderma,  Alby  sur
Cheran (Francia), dove si svolge il controllo / test  dei  lotti  del
principio attivo perossido di benzoile 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                           Giuditta Romeo 

 
TX20ADD4304