BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

(GU Parte Seconda n.57 del 14-5-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile -  3  flaconcini  -  AIC:
013972056 
  Codice pratica: N1A/2020/336 
  Variazione tipo IAIN B.II.b.2 c) 1  -  Aggiunta  del  sito  "Swords
Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations" come
produttore responsabile del rilascio dei lotti  del  prodotto  finito
che non effettua operazioni di controllo dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX20ADD4320
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.