Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: FLORTITENS 
  Codice AIC: 041459 
  Codice pratica: N1B/2020/278 
  Specialita' medicinale: IDROTENS 
  Codice AIC: 041474 
  Codice pratica: N1B/2020/280 
  Tipologia di variazione: Grouping 3 variazioni di tipo IB 
  Tipo di modifica: Aggiunta impurezze genotossiche NDEA  e  NDMA  al
profilo delle specifiche del principio  attivo  ed  introduzione  del
Laboratorio NEOTRON come sito di controllo alternativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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