Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: PROXEDOX 
  Codice AIC: 40 mg/5 ml  granulato  per  sospensione  orale  -  AIC:
040010035 
  Codice pratica: N1B/2020/496 
  Confezioni: 40 mg/5 ml granulato per sospensione  orale  -  flacone
100 ml 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  4  variazioni  di  tipo   IB:
B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e e B.II.b.2.c.2 
  Tipo di modifica: Sostituzione  di  un  sito  di  fabbricazione  di
prodotto finito per tutte le fasi, incluso  rilascio  dei  lotti  da:
Aurobindo Pharma Limited (Unit VI) -  India  e  ACS  DOBFAR  S.P.A  -
Italia a REMEDINA SA Gounari 23&Areos Kamatero Attiki 13451 Greece. I
lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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