Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare: LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. 
  Medicinale: ZITRONOVA - 500 mg - 3 compresse  rivestite  -  AIC  n.
038733010 
  Codice Pratica: N1A/2020/408 
  Tipologia  di  variazione:   GROUPING   Tipo   IA   categoria:   A7
(Soppressione del sito  di  fabbricazione  per  il  principio  attivo
ERCROS INDUSTRIAL S.A.); B.III.1.a. 2 (Aggiornamento CEP da CEP  No.:
R1-CEP 2007-230- Rev 01 a CEP No.: R1-CEP 2007-230-  Rev  03  per  il
produttore API HEC PHARM CO., LTD. 
  Medicinale: BIXON - 1 g/3,5 ml polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare - AIC n. 035958026 
  Codice Pratica: N1B/2020/480 
  Tipologia di variazione: Tipo IB categoria:B.III.1 a)  3  (Aggiunta
di un fornitore API FRESENIUS KABI IPSUM  SRL  Via  San  Leonardo  23
Italy 45010 Villadose, Rovigo con CEP: R1-CEP 2010-232 Rev 02) per la
suddetta specialita' medicinale 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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