Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: LEVOTUSS TOSSE 
  Confezioni: flacone da 30 ml AIC: 042005013 
  Codice pratica: N1B/2020/424 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping  di  variazioni
di Tipo  IB  -  B.II.d.1.a)  Modifica  dei  parametri  di  specifica,
(restringimento  impurezza  DF1153);   B.II.d.1.c)   Aggiunta   nuovo
parametro (impurezze totali); B.II.f.1.b) estensione della durata  di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita che passa da 24 a 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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