Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: GENETIC S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: GOSURAN (Letrozolo) 
  AIC: 043311012 - "2,5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse 
  Codice pratica: N1A/2020/432 
  Grouping variazioni: N.1 variazione  B.III.1.a)2(IA)  Presentazione
di un certificato di conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato
da parte di un fabbricante gia' approvato CIPLA  LIMITED  (da  R0-CEP
2010-300-Rev02   a    R1-CEP    2010-300-Rev00);    N.4    variazioni
B.III.1.a)2(IA)Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato HETERO LABS LIMITED (da  R0-CEP  2012-145  Rev01  a  R1-CEP
2012-145 Rev01) 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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