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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA EG 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg e 80 mg compresse rivestite con film AIC n. 044144 - Confezioni: tutte Codice Pratica: C1A/2020/140 Proc.Eur. n. NL/H/3346/001-006/IA/011/G Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.1.a + B.II.b.1.b + B.II.b.2.c.1 - Confezionamento primario, secondario e rilascio lotti (escluso controllo) presso Coripharma ehf (Islanda). Specialita' Medicinale: TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG 37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film AIC n. 046703 - Confezioni: tutte Codice Pratica: C1A/2020/455 Proc.Eur. n. IT/H/0654/001/IA/002 Modifica Tipo IAin n. A.5.a - Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto finito da Tedec Meiji Farma SA, Ctra M-300, Km 30,500 a Meiji Pharma Spain SA, Avda de Madrid, 94. Specialita' Medicinale: VORICONAZOLO EUROGENERICI 200 mg polvere per soluzione per infusione AIC n. 042257 - Confezioni: tutte Codice Pratica: C1B/2020/368 Proc.Eur. n. NL/H/2711/001/IB/013 Modifica Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 30 mesi a 3 anni. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX20ADD4405