Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1A/2020/407 
  Medicinale: ALGOFEN (AIC: 023766) 
  Confezioni: 023766025 - 200 mg compresse  rivestite,  12  compresse
rivestite; 023766037 -  200  mg  compresse  rivestite,  24  compresse
rivestite 
  N. e Tipologia variazione: Variazione B.III.1.a)2 - Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea per il principio attivo ibuprofene da  fabbricante
gia' approvato (da CEP n° R1-CEP 2008-316-Rev  02  a  CEP  n°  R1-CEP
2008-316-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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