RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm, Germania

(GU Parte Seconda n.59 del 19-5-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO ratiopharm 
  Codice farmaco: 037839 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/0642/001-002/IB/037 
  Codice Pratica: C1B/2020/33 
  Tipo di modifica: Tipo  IB  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato,  per  la
sostanza attiva Acido Valproico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX20ADD4440
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.