Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: LATANOPROST RATIOPHARM ITALIA 
  Codice farmaco: 039468 (tutte le confezioni) 
  Procedura europea: NL/H/1406/IA/026/G 
  Codice Pratica: C1A/2020/130 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2  x  Tipo  IA  -  A.7  -
Modifica  apportata:  Soppressione  di  un  sito   responsabile   del
controllo qualita' e del rilascio dei lotti per il  prodotto  finito;
Soppressione di un sito responsabile del controllo  qualita'  per  il
prodotto finito. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione. Sia i lotti gia' prodotti
alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX20ADD4443