Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' Medicinale: RIFOCIN 
  Confezione e Numero di A.I.C: 
  - 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso  intramuscolare  -  AIC
n.020009015 
  - 250 mg/10 ml soluzione  iniettabile  per  uso  endovenoso  -  AIC
n.020009041 
  - 500 mg/10 ml soluzione  iniettabile  per  uso  endovenoso  -  AIC
n.02000905 
  - 90  mg/18  ml  concentrato  e  solvente  per  soluzione  per  uso
intralesionale e uso cutaneo AIC n.020009080 
  Codice Pratica n. N1A/2020/364 
  Variazione IA  B.III.1.a).2  Presentazione  dell'aggiornamento  del
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  da  parte  del
fabbricante gia' autorizzato del principio attivo  rifamicina  sodica
da: R1-CEP 2011-233-Rev 00 a: R1-CEP 2011-233-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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