Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV 
  Specialita' medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
043019 
  Cod.      Pratica:      C1A/2019/3559      -      Procedura      n.
AT/H/0517/001-002/IA/024/G: tipo IA, A.5.b) Modifica del nome  di  un
produttore responsabile del controllo dei lotti del prodotto  finito:
da Bactimm B.V. a Eurofins Bactimm B.V.; IA, A.7 Eliminazione  di  un
sito responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito:
Logifarma S.r.l.; 2 x IA, B.III.1.a.2) Aggiornamento di CEP da  parte
di   produttori   gia'   approvati:   R1-CEP   2012-056-Rev   01    e
R1-CEP-2006-296-Rev 04. 
  Specialita' medicinale: PARAFIZZ 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
043296 
  Cod. Pratica: C1A/2019/3714 - Procedura n. IE/H/0736/IA/008/G: tipo
IA, A.5.b) Modifica  del  nome  di  un  produttore  responsabile  del
controllo dei lotti del prodotto finito: da Bactimm B.V.  a  Eurofins
Bactimm B.V.; IA,  A.7  Eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
controllo dei lotti del prodotto finito: Source Bioscience PLC; IAin,
B.II.b.1.a) Sostituzione di un sito responsabile del  confezionamento
secondario del  prodotto  finito:  da  Logifarma  S.r.l.  a  Movianto
Deutschland GmbH, In der Vogelsbach 1, Neunkirchen,  66540  Saarland,
Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
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